电子公告服务专项备案

公告小型诊所的医疗条件和环境不符合治疗皮肤病的要求。

摘要:2021年8月2日，服务罗欣药业集团股份有限公司(以下简称罗欣药业或公司)宣布，服务其下属子公司山东裕欣药业有限公司(以下简称山东裕欣)于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂《药品注册证书》，中国首个盐酸氨溴索喷雾剂罗润畅(通用名：盐酸氨溴索喷雾剂)正式获得国家药品监督管理局批准。聚焦呼吸疾病领域，专项为临床所需而创新呼吸系统疾病领域是罗欣药业核心疾病领域之一。

作为国内第一款也是唯一一款儿童专属祛痰药喷雾剂，备案盐酸氨溴索喷雾剂的获批，备案有望解决现有剂型无法满足临床需求的难题，让高质量创新药物更好地服务于中国儿童用药领域。此外，公告儿童抗病能力弱、往往用药困难，依从性差，为疾病治疗带来挑战。此外，服务喷雾剂使用便捷，在饭中或者饭后使用，效果更佳。

罗欣通过与阿拉宾度的合作引进其13个雾化吸入产品和稀缺行业优势技术平台(BFS生产线)，专项产品将注册并供往中、欧、美市场。以此次产品获批为契机，备案未来，备案罗欣药业将依托于自身在呼吸疾病领域的积累和沉淀，关注儿童用药领域未满足的临床需求，提供更有价值的创新药物，让中国儿童患者真正获益。

关于罗润畅(通用名：公告盐酸氨溴索喷雾剂)罗润畅(通用名：公告盐酸氨溴索喷雾剂)是首个在国内上市的盐酸氨溴索喷雾剂剂型产品，适用于2-6岁儿童的痰液粘稠及排痰困难。

罗欣药业董事长兼CEO刘振腾表示：服务我们很高兴看到盐酸氨溴索喷雾剂获得批准，服务这是罗欣药业聚焦呼吸疾病领域、坚持创新所取得的重要成果之一，为儿童呼吸系统疾病用药带来新的治疗选择。学会科学的领导，专项如学习有效的技术网络、如何有效地运用时间，降低变动性、如何安排优先事项以及如何进行有效的商务谈判。

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